INTERCER TUNISIA : EXPERTS EN GESTION

Nos services pharmaceutiques sont dédiés à vous aider à relever les défis du développement et de la fabrication de médicaments.

Avec Intercer North America comme partenaire, vous pouvez nous faire confiance pour vous fournir

Les exigences de qualité et techniques applicables aux installations et équipements médicaux sont de plus en plus strictes. Nous pouvons garder votre entreprise en phase avec les exigences quotidiennes.

Utiliser stratégiquement les certifications

Avec les services INTERCER TUNISIA, l'industrie pharmaceutique peut bénéficier des avantages de la certification selon la norme ISO 9001 ou ISO 13485 – car la qualité et la compétence dans l'industrie pharmaceutique sont des avantages concurrentiels importants.

La certification représente une décision stratégique pour l'industrie pharmaceutique et lui assure des avantages compétitifs sur les marchés régionaux et internationaux. L'introduction et la certification d'un système de gestion de la qualité offrent la possibilité d'augmenter de manière optimale le potentiel en termes d'organisation de gestion, de productivité et de satisfaction des clients.

Les coopérations existantes sont sécurisées et l'accès aux coopérations futures avec des partenaires et d'autres prestataires de services du secteur de la santé est également facilité.

L’audit est effectué par nos experts possédant une vaste expérience du secteur – ils parlent donc la langue de nos clients.

Les systèmes de gestion de la qualité, de l'environnement, de la sécurité au travail, etc. existants peuvent être combinés

SERVICES INTERCER TUNISIA :

Afin de fournir un service compétitif et apportant une valeur ajoutée aux entreprises manufacturières, TROIS domaines potentiels de collaboration dans le domaine des produits cosmétiques ont été développés :

Analyse de la sécurité des produits cosmétiques et médicaux conformément aux exigences établies dans la législation en vigueur (par exemple Règlement 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil).

Etudes d'efficacité des produits cosmétiques et produits de santé.

Audits BPF

Audiotis BPL

Audits et certification PIB selon la directive européenne.

Certification conforme à la norme ISO 22716 (Bonnes pratiques de fabrication de produits cosmétiques ou sanitaires).

Certification conforme à la norme ISO 13485

Validation du service informatique

Certification/audit de conformité

Inspection des installations

DOMAINE COSMÉTIQUE

Analyse de la sécurité des produits cosmétiques conformément aux exigences établies dans le règlement 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil.

Etudes d'efficacité des produits cosmétiques.

Certification conforme à la norme ISO 22716 (bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques) par l'organisme certificateur accrédité.

ZONE DE VALIDATION

Validation de tous types de process secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Agroalimentaire.

Audits d'inspection pré-réglementaires

Validation de Machines et Installations pour le secteur pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire.

Validation du logiciel

Conseil sur les questions réglementaires dans les secteurs pharmaceutiques/cosmétiques

Audits de deuxième et troisième partie, audits internes et auprès des fournisseurs.

Portée pharmaceutique

BPF, BPL, PIB

Entraînement

Qualification des équipements

Enregistrement des médicaments

Traitement des licences auprès des autorités sanitaires internationales

Revue bibliographique des fiches produits